内容简介

【作　者】刘续宝，孙业桓
【形态项】 232
【出版项】 北京：人民卫生出版社 , 2018.08
【ISBN号】978-7-117-26678-9
【中图法分类号】R181.3;R499
【原书定价】46.00
【主题词】临床流行病学－高等学校－教材；循证医学－高等学校－教材
【参考文献格式】 刘续宝，孙业桓. 临床流行病学与循证医学 本科临床 第5版. 北京：人民卫生出版社, 2018.08.

内容提要:
本套教材为全国高等学校五年制本科临床医学专业第九轮规划教材，是我国医学教育领域起步*早、历史*悠久、修订版次*多的权威、规范、科学、经典的*规划教材。第八轮教材自2013年秋季出版至今，已经4年时间，修订再版是学科知识及医学教育发展的需要。本次修订将根据医学教育发展的需要，注重课程体系的优化改革和教材体系建设的创新，并继续坚持u4e09基、五性、三特定u7684教材编写原则，更新内容，体现继承与发展。

书籍目录

第一章绪论1
第一节临床流行病学与循证医学的发展历程1
第二节临床流行病学与循证医学的概述3
一、临床流行病学与循证医学的概念3
二、临床流行病学与循证医学的关注对象3
三、临床流行病学与循证医学的学科特点4
第三节临床流行病学与循证医学的共同方法学基础5
一、设计5
二、测量7
三、评价7
第四节临床流行病学与循证医学的作用和价值8
一、临床流行病学与循证医学的作用和价值8
二、临床流行病学与循证医学的常见误区9
第二章临床研究与实践问题的构建11
第一节概述11
一、找出临床问题的重要性11
二、找准临床问题应具备的条件12
第二节循证问题的构建12
一、临床问题的类型12
二、临床问题的提出13
三、循证问题的构建模式15
第三节临床研究的选题与立题15
一、临床研究的特点15
二、选题与立题的原则16
三、研究选题和立题程序18
四、研究立题的评价标准19
第三章临床研究设计的基本要求20
第一节随机化原则20
一、概述20
二、随机化方法20
三、随机化过程中需注意的问题23
第二节对照原则24
一、概述24
二、设置对照的意义24
三、对照的种类24
第三节盲法原则26
一、概述26
二、盲法的分类26
三、非盲法评定27
第四节重复原则28
一、概述28
二、样本量的估计28
第五节临床研究的伦理学基础28
一、概述28
二、临床研究的伦理学原则29
第六节临床研究中的偏倚及控制30
一、概述30
二、选择偏倚30
三、信息偏倚31
四、混杂偏倚32
第四章临床研究的常用设计方案34
第一节随机对照试验34
一、概述34
二、设计模式35
三、方案要素设计36
四、资料的整理与分析37
五、注意事项38
六、优点和缺点39
第二节随机对照试验的一些特例39
一、交叉试验39
二、自身前后对照试验41
三、基于单个患者的随机对照试验42
四、非等量随机对照试验43
五、整群随机对照试验43
第三节其他类型的临床对照试验43
一、半随机对照试验43
二、非随机同期对照试验43
三、历史性对照试验44
四、单臂研究44
第四节队列研究44
一、概述44
二、设计模式45
三、方案要素设计45
四、资料的整理与分析47
五、应用范围49
六、优缺点49
第五节病例对照研究49
一、概述49
二、设计模式50
三、方案要素设计50
四、资料的整理与分析52
五、应用范围53
六、优缺点53
第六节横断面研究53
一、概述53
二、设计模式54
三、方案要素设计55
四、资料的整理与分析55
五、应用范围55
六、优缺点56
第七节病例分析56
一、概述56
二、设计模式56
三、方案要素设计57
四、资料的整理与分析57
五、应用范围57
六、优缺点57
第八节真实世界研究58
一、概述58
二、真实世界证据的产生与应用59
三、真实世界证据的评价61
第九节外科临床研究的一些特殊性问题61
一、外科的特殊性容易导致的一些认识偏差61
二、外科临床研究的难点与解决方法62
第五章医学研究证据的检索与收集64
第一节证据资源64
一、资源分类64
二、证据资源的入选标准66
三、证据分级及其发展历程66
第二节证据检索和文献搜集的基本步骤67
一、确定临床问题类型和构建临床问题67
二、选择检索数据库68
三、制订检索策略68
四、评估检索结果68
第三节证据检索实例68
一、提出并构建问题69
二、制订检索计划69
三、检索69
第六章医学研究文献的评阅与证据质量评价71
第一节阅读与评价医学研究文献的重要性71
一、医学研究文献的特殊性71
二、阅读和评价医学文献的重要性72
第二节阅读医学文献的基本步骤72
一、医学文献检索72
二、阅读医学文献的基本步骤73
第三节医学研究文献的评价要素与方法75
一、确定医学研究文献评价的范畴和内容75
二、评价医学研究文献的一般原则75
三、常见临床研究类型的评价标准76
四、研究质量评价工具76
第七章系统评价与meta分析78
第一节系统评价概述78
一、基本概念78
二、进行系统评价的必要性79
三、系统评价与叙述性文献综述的区别与联系80
四、系统评价分类80
第二节系统评价的方法81
一、系统评价前的准备81
二、系统评价流程81
三、系统评价方法81
第三节meta分析89
一、meta分析概述89
二、meta分析基本过程89
三、发表性偏倚的识别与分析94
四、meta回归及其他方法学进展95
五、慎重应用与评价meta分析结果96
第四节系统评价的评价原则96
一、系统评价的结果是否真实97
二、系统评价的结果是否重要97
三、系统评价的结果是否能应用于我的患者98
第八章病因与危险因素的研究、评价与循证实践99
第一节病因与危险因素研究的意义99
一、有助于疾病的临床诊断与治疗99
二、有助于疾病的预防99
第二节病因与危险因素研究的概述99
一、病因与危险因素100
二、寻找病因的指南清单104
三、疾病自然史对病因学研究的意义104
第三节疾病病因与危险因素研究的基本过程与方法105
一、提出病因假设105
二、验证病因假设106
三、验证病因/危险因素假设的主要研究方法107
四、病因学因果关联的统计学指标109
五、慎重分析病因效应的关联109
第四节病因与危险因素研究的评价原则110
一、真实性评价111
二、重要性评价113
三、适用性评价113
第五节循证实践及案例分析114
一、提出问题114
二、证据检索与评价114
三、实践决策115
四、小结118
第九章诊断试验研究、评价与循证实践119
第一节概述119
一、基本概念119
二、诊断试验研究与评价的意义119
第二节诊断试验研究设计119
一、确定金标准120
二、研究对象的选择120
三、样本量的估计120
四、评价指标与诊断效能判定120
第三节多项试验的联合诊断125
一、联合诊断方式125
二、独立性与联合试验的敏感度和特异度126
第四节诊断试验的循证评价原则与标准126
一、评价原则126
二、诊断试验的评价标准128
第五节诊断试验证据的临床实践及案例分析129
一、构建循证诊断问题129
二、检索证据130
三、评价证据130
四、应用证据131
第十章疾病治疗的研究、评价与循证实践137
第一节概述137
一、治疗性研究与评价的重要性137
二、治疗性研究与评价的基本条件137
三、治疗性研究及其试验分期138
第二节治疗性研究的设计要素及方法139
一、选择研究方案139
二、选择研究对象和样本量估算140
三、研究对象的随机化分配及设盲142
四、选择试验药物或措施143
五、试验观察指标的设置143
六、确定干预实施方法及随访观察期143
七、数据管理与统计分析144
第三节影响治疗性研究质量的常见因素及其处理方法145
一、机遇145
二、偏倚145
第四节治疗性研究的评价原则146
一、单个原始研究评价146
二、系统综述或meta分析证据评价149
第五节循证实践及案例分析150
一、构建循证问题150
二、检索证据150
三、评价证据150
四、证据应用与实践152
五、后效评价与小结152
第十一章疾病预后的研究、评价与循证实践153
第一节疾病预后的概念153
一、疾病预后及其研究的意义153
二、疾病自然史153
三、临床病程153
四、预后因素154
第二节疾病预后研究中常用结局指标155
一、率相关指标155
二、中位时间156
三、健康相关生存质量及其衍生指标157
第三节疾病预后研究设计方案157
一、疾病预后研究常用设计方案157
二、方案设计的注意事项157
三、疾病预后研究的基本步骤158
第四节疾病预后研究的统计方法159
一、生存率和中位生存时间分析159
二、疾病预后因素的研究方法159
第五节预后研究中常见偏倚及其处理方法160
一、预后研究中常见的偏倚160
二、偏倚的处理方法161
第六节疾病预后研究的评价原则162
一、真实性评价163
二、重要性评价163
三、适用性评价164
第七节循证实践及案例分析164
一、提出问题164
二、检索与评价证据164
三、应用证据与临床实践决策167
四、小结167
第十二章临床实践指南的制定与评价168
第一节概述168
一、临床实践指南的概念168
二、临床实践指南的作用和价值168
三、指南与临床证据的关系169
四、循证临床实践指南的网络资源170
第二节临床实践指南制定方法与流程170
一、专家共识制定法170
二、循证临床实践指南制定流程171
第三节临床实践指南的评价173
一、临床实践指南的评价原则173
二、临床实践指南的评价工具173
第四节临床实践指南应用的原则和方法175
一、临床实践指南的应用原则175
二、临床实践指南的应用技巧175
第五节循证临床实践指南应用案例176
一、提出问题176
二、检索临床指南177
三、阅读和评价指南177
四、应用指南178
五、后效评价178
第十三章循证医学的个体化实践179
第一节最新最佳临床研究证据是循证个体化实践的基础179
一、真实性179
二、重要性179
三、适用性180
四、时效性180
第二节准确把握患者的个体化特征是循证个体化实践的基本功180
一、生物学特征及相关依据180
二、病理生理学特征及相关依据181
三、社会心理人文经济特征及其相关依据181
第三节个体化特征与证据的精准对接是循证个体化实践的成功关键182
第十四章临床决策分析183
第一节概述183
一、临床决策的模式183
二、临床决策的具体分型184
三、临床决策过程184
第二节决策分析的实施184
一、决策问题的确认184
二、决策问题的结构化185
三、相关证据及信息的检索与收集186
四、确定最终结局的效用值186
五、决策树分析188
第三节Markov模型189
一、Markov模型概述189
二、Markov模型的分析步骤189
第四节敏感性分析193
第五节不确定型决策194
第六节决策分析的局限性195
第十五章循证医学自我评价196
第一节能力评价196
一、评价“提出可回答问题”的能力196
二、评价“寻找最佳外部证据”的能力196
三、评价“严格评价证据质量”的能力197
四、评价“整合外部证据与患者价值”的能力198
第二节效果评价198
一、临床实践是否得以改善198
二、多少临床实践有证可循199
第三节案例199
第十六章临床医学研究项目申报书的撰写201
第一节概述201
一、科学研究的基本程序201
二、临床医学研究的基本类型201
三、临床医学研究项目申请的准备202
第二节研究项目申报书的基本内容与撰写方法203
一、项目名称及摘要203
二、立项依据203
三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题204
四、研究方案与可行性分析204
五、项目的特色与创新之处206
六、年度研究计划及预期研究结果206
七、研究基础与研究团队介绍206
八、医学伦理学问题207
九、经费预算207
第三节研究项目申报书对照检查提纲208
第十七章临床经济学在临床科研中的应用与评价209
第一节概述209
一、卫生经济学产生背景及发展历程209
二、卫生经济学在临床科研中的运用与价值209
第二节临床经济学评价方法210
一、成本和临床结果的测量与表达210
二、成本与健康获益的测算211
三、临床经济学评价的类型213
第三节临床经济学评价的基本步骤215
一、确定要分析的项目及要比较的方案215
二、确定经济学评价的角度215
三、确定经济学评价的方法215
四、确定资料获取的研究方法216
五、增值分析216
六、成本的确定216
七、确定结果测定的方法216
八、对发生在将来的结果和成本作贴现计算216
九、敏感性分析216
十、撰写报告217
第四节临床经济学评价研究文献的评价217
第十八章临床医学论文的撰写原则和报告规范218
第一节临床医学论文的格式和撰写原则218
一、题目和作者218
二、摘要和关键词218
三、序言或引言219
四、材料与方法219
五、结果220
六、讨论222
七、致谢和其他222
八、参考文献222
第二节临床医学论文的报告规范和投稿要求222
一、论文撰写报告规范222
二、论文投稿要求224
附表随机数字表226
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中英文名词对照索引229
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